COG-PROTON-01 (2020-2025)

COG-PROTON-01 (2020-2025)

PHRC-K 2020

« Impact cognitif et fonctionnel, à long terme, d’une protonthérapie ou d’une radiothérapie normo-fractionnée chez les patients porteurs d’un méningiome du sinus caverneux : Etude randomisée (1:1) de phase III»

La radiothérapie photonique, souvent délivrée de façon normofractionnée, est le traitement usuel des méningiomes du sinus caverneux. Bien qu’efficace, elle induit une irradiation des tissus sains adjacents, pouvant majorer le risque de dégradation des fonctions neurocognitives, visuelles, endocriniennes ou auditives. Le sinus caverneux étant situé aux confins d’une zone anatomique fonctionnellement très riche (voies optiques, hypophyse, hippocampe…), les patients peuvent présenter une altération sévère de leur qualité de vie. Ainsi, après une irradiation photonique dite conventionnelle, environ 50% des patients avec un gliome de bas-grade présentent des performances cognitives altérées 10 ans post-irradiation. La proton-thérapie (PRT) réduit l’irradiation des tissus sains mais ses indications restent limitées en France. Les données rétrospectives suggèrent son intérêt pour les méningiomes bénins. L’épargne tissulaire de la PRT pourrait améliorer le traitement des méningiomes du sinus caverneux en réduisant les toxicités tardives neurocognitives et/ou fonctionnelles, par rapport aux photons (XRT). Une étude randomisée, évaluant les effets tardifs de ces 2 modalités d’irradiation (PRT et XRT), semble primordiale. Nous proposons la première étude de phase III contrôlée randomisée évaluant l’impact de la PRT et la XRT sur les toxicités tardives neurocognitives et/ou fonctionnelles, avec le soutien scientifique de la plateforme Cancer&Cognition et de l’intergroupe ANOCEF/IGCNO.

Partenaires : CLCC F Baclesse (Caen) ISTCT Caen,